L’importance de la surveillance de la température pour les produits de santé animale
Comment protéger l’intégrité des médicaments vétérinaires pendant la distribution et l’entreposage
Le maintien d’une chaîne du froid durable pendant la distribution et le stockage des produits de santé animale nécessite une attention particulière pour éviter des conditions nocives. L’humanité possède de nombreuses réserves en santé animale, et sont enracinés dans l’attachement émotionnel aux animaux de compagnie ou le développement de l’élevage en tant qu’épine dorsale de notre système alimentaire. Les médicaments vétérinaires sont un ingrédient essentiel au maintien de la santé animale, Sans maladie.
La stabilité et l’efficacité des produits de santé animale sensibles à la température peuvent être affectées s’ils sont exposés à des températures en dehors des limites, spécifié par le fabricant. S’assurer que ces produits restent dans leurs limites pendant le transport, Gestion et stockage, C’est d’une importance capitale et c’est pourquoi’ Cette surveillance de la température et d’autres conditions pendant le transport est essentielle.
Les médicaments vétérinaires et les vaccins sont réglementés dans l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis garantissent leur qualité et leur identité dans tous les aspects de leur parcours de chaîne du froid, Du fabricant au patient. Nouvelles réglementations dans l’UE (Nouvelles réglementations dans l’UE), en vigueur depuis août 2021, dicter un contrôle et une surveillance appropriés de la température pour les bonnes pratiques de distribution similaires à celles des médicaments à usage humain. Il est important que ces normes soient respectées et que le contrôle soit mis en œuvre au moyen d’une surveillance calibrée et d’une tenue de registres électroniques appropriée.
Comment transporter des médicaments vétérinaires
Les fournisseurs de médicaments à usage vétérinaire sont responsables de garantir les conditions de température pendant le transport, selon les spécifications du fabricant, les maintenir dans des limites acceptables. Les fournisseurs doivent surveiller et documenter ces conditions.
Les médicaments vétérinaires sensibles à la température doivent être transportés à l’aide d’un emballage thermique, conteneurs ou véhicules à température contrôlée et surveillés à l’aide d’enregistreurs validés pour garantir qu’il n’y a pas eu d’aberrations de température.
Des évaluations des risques devraient être effectuées pour le transport maritime, pour déterminer où des contrôles de température sont nécessaires. Les équipements utilisés pour surveiller la température pendant le transport dans des véhicules ou des conteneurs doivent être régulièrement entretenus et calibrés. (Réduction du risque de produits périssables pendant le transport, Grâce à une surveillance efficace de la température): Lire la suite...
Comment conserver les médicaments vétérinaires
Les vaccins et les médicaments vétérinaires doivent être conservés aux températures recommandées par les fabricants, qui sont souvent entre 2°C et 8°C. Les réfrigérateurs utilisés pour l’entreposage doivent être certifiés à l’aide d’une cartographie de la température, αποδεικνύοντας τις κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης. Supplémentaire, οι θερμοκρασίες θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά πάσα στιγμή χρησιμοποιώντας μια επικυρωμένη, συμβατή λύση διαχείρισης δεδομένων που καταγράφει δεδομένα εκτροπών/παραβιάσεων ορίων, για ρυθμιστικούς σκοπούς.
Η θερμική χαρτογράφηση του περιβάλλοντος αποθήκευσης και του εξοπλισμού σας είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και αποτελεί πλέον απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό 2021/1248 της ΕΕ που περιγράφει λεπτομερώς τις Ορθές Πρακτικές Διανομής. Αυτή η απαίτηση ισχύει για ζωικά προϊόντα που εισάγονται, εξάγονται ή διανέμονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
D’autres éléments peuvent également être à prendre en compte, comme l’exposition à l’humidité ou les exigences cryogéniques. Une solution de surveillance fixe de qualité (Solution de surveillance stationnaire ) Il dispose de capteurs, qui fournissent directement ces données.
Épreuve de contrôle de la température
Une chaîne d’approvisionnement efficace de produits de santé animale s’étend au-delà du point de livraison. Un contrôle efficace de la température doit être documenté de manière démontrable dans un système d’enregistrement validé, qui est vérifié par des inspecteurs. Au moins, Un fabricant et un fournisseur doivent tenir des registres des réacheminements, Fichiers de validation, Procédures de certification et protocoles de cartographie thermique, assurer une documentation complète de l’intégrité d’un produit et de sa bonne conservation, de la fabrication à la distribution ;.
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source: Sensitech inc..