Die Bedeutung der Temperaturüberwachung für Tiergesundheitsprodukte
Πώς να προστατέψετε την ακεραιότητα των κτηνιατρικών φαρμάκων κατά την διανομή και αποθήκευση
Η διατήρηση μιας βιώσιμης ψυχρής αλυσίδας κατά τη διανομή και αποθήκευση των προϊόντων για την υγεία των ζώων απαιτεί προσεκτική εξέταση για την αποφυγή επιβλαβών συνθηκών. Η ανθρωπότητα έχει πολλά αποθέματα στην υγεία των ζώων, και έχουν τις ρίζες τους στη συναισθηματική προσκόλληση για τα κατοικίδια ή στην ανάπτυξη της κτηνοτροφίας ως ραχοκοκαλιά στο διατροφικό μας σύστημα. Tierarzneimittel sind ein wesentlicher Bestandteil zur Erhaltung der Gesundheit von Tieren, frei von Krankheiten.
Η σταθερότητα και η αποτελεσματικότητα των ευαίσθητων στη θερμοκρασία προϊόντων υγείας των ζώων μπορεί να επηρεαστεί εάν εκτεθούν σε θερμοκρασίες εκτός των ορίων, που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Η διασφάλιση ότι αυτά τα προϊόντα παραμένουν εντός των ορίων τους κατά τη μεταφορά, την διαχείριση και την αποθήκευση, είναι πρωταρχικής σημασίας και γι’ αυτό η παρακολούθηση της θερμοκρασίας και άλλων συνθηκών κατά τη μεταφορά είναι ζωτικής σημασίας.
Τα κτηνιατρικά φάρμακα και τα εμβόλια υπόκεινται σε κανονισμούς στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ταυτότητά τους σε όλες τις πτυχές του ταξιδιού τους στην ψυχρή αλυσίδα, vom Hersteller zum Patienten. Die neuen Vorschriften in der EU (Neue Vorschriften in der EU), die ab August gelten 2021, υπαγορεύουν τον κατάλληλο έλεγχο θερμοκρασίας και παρακολούθηση της θερμοκρασίας για Καλές Πρακτικές Διανομής παρόμοιες με εκείνες για τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Είναι σημαντικό να πληρούνται αυτά τα πρότυπα και να εφαρμόζεται έλεγχος μέσω βαθμονομημένης παρακολούθησης και κατάλληλης ηλεκτρονικής τήρησης αρχείων.
Πώς να Μεταφέρετε Τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Οι προμηθευτές φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση είναι υπεύθυνοι για τη διασφάλιση των συνθηκών θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά, wie vom Hersteller festgelegt, sie innerhalb der akzeptablen Grenzen zu halten. Die Lieferanten müssen diese Bedingungen überwachen und dokumentieren.
Τα ευαίσθητα στη θερμοκρασία κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να μεταφέρονται με χρήση θερμικής συσκευασίας, ελεγχόμενης θερμοκρασίας εμπορευματοκιβώτια ή οχήματα και να παρακολουθούνται με χρήση επικυρωμένων καταγραφικών για να παρέχεται η βεβαιότητα ότι δεν σημειώθηκαν εκτροπές θερμοκρασίας.
Θα πρέπει να πραγματοποιούνται αξιολογήσεις κινδύνου για τις ναυτιλιακές μεταφορές, ώστε να καθοριστεί πού απαιτούνται έλεγχοι θερμοκρασίας. Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά εντός οχημάτων ή εμπορευματοκιβωτίων πρέπει να συντηρείται και να βαθμονομείται τακτικά. (Reduzierung des Risikos verderblicher Produkte während des Transports, durch effektive Temperaturüberwachung): Διαβάστε Περισσότερα…
Πώς να Αποθηκεύετε τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Τα κτηνιατρικά εμβόλια και τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται στις θερμοκρασίες που συνιστώνται από τους κατασκευαστές, die häufig zwischen 2°C und 8°C liegen. Die für die Lagerung verwendeten Kühlschränke müssen durch Temperaturmapping zertifiziert sein, durch geeignete Lagerbedingungen nachweisend. zusätzlich, die Temperaturen sollten jederzeit unter Verwendung eines validierten Geräts überwacht werden, συμβατή λύση διαχείρισης δεδομένων που καταγράφει δεδομένα εκτροπών/παραβιάσεων ορίων, για ρυθμιστικούς σκοπούς.
Η θερμική χαρτογράφηση του περιβάλλοντος αποθήκευσης και του εξοπλισμού σας είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και αποτελεί πλέον απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό 2021/1248 της ΕΕ που περιγράφει λεπτομερώς τις Ορθές Πρακτικές Διανομής. Αυτή η απαίτηση ισχύει για ζωικά προϊόντα που εισάγονται, εξάγονται ή διανέμονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Μπορεί επίσης να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη και άλλα στοιχεία, όπως η έκθεση στην υγρασία ή οι κρυογονικές απαιτήσεις. Μια ποιοτική λύση σταθερής παρακολούθησης (stationary monitoring solution ) διαθέτει αισθητήρες, die diese Daten direkt bereitstellen.
Temperaturprüfnachweis
Eine effektive Lieferkette für Tiergesundheitsprodukte reicht über den Lieferpunkt hinaus. Ο αποτελεσματικός έλεγχος θερμοκρασίας θα πρέπει να τεκμηριώνεται αποδεδειγμένα σε ένα επικυρωμένο σύστημα καταγραφής, το οποίο ελέγχεται από επιθεωρητές. Τουλάχιστον, ein Hersteller und ein Lieferant sollten Abweichungsaufzeichnungen führen, Validierungsunterlagen, Zertifizierungsverfahren und thermische Kartierungsprotokolle, διασφαλίζοντας την πλήρη τεκμηρίωση της ακεραιότητα ενός προϊόντος και της κατάλληλης διατήρησής του από τον κατασκευή έως τη διανομή.
Für weitere Informationen und kontinuierliche Updates, Besuchen Sie unsere Seite EcoHellas.Gr Folgen Sie uns in den sozialen Medien, Facebook, Twitter Und Linkedin
Quelle: Sensitech Inc..