La importancia del control de la temperatura para los productos de salud animal
Cómo proteger la integridad de los medicamentos veterinarios durante la distribución y el almacenamiento
Mantener una cadena de frío sostenible durante la distribución y el almacenamiento de productos zoosanitarios requiere una cuidadosa consideración para evitar condiciones nocivas. La humanidad tiene muchas reservas en sanidad animal, y están arraigados en el apego emocional a las mascotas o el desarrollo de la cría de animales como columna vertebral de nuestro sistema alimentario. Los medicamentos veterinarios son un ingrediente esencial para mantener la salud animal, libre de enfermedades.
La estabilidad y eficacia de los productos zoosanitarios sensibles a la temperatura pueden verse afectadas si se exponen a temperaturas fuera de los límites, especificado por el fabricante. Garantizar que estos productos permanezcan dentro de sus límites durante el transporte, Gestión y almacenamiento, Es de suma importancia y es por eso que’ Este control de la temperatura y otras condiciones durante el transporte es vital.
Los medicamentos y vacunas veterinarios están regulados en la UE, el Reino Unido y los Estados Unidos, garantizando su calidad e identidad en todos los aspectos de su viaje hacia la cadena de frío, Del fabricante al paciente. Nuevos reglamentos en la UE (Nuevos reglamentos en la UE), en vigor desde agosto 2021, dictar un control y un control de la temperatura adecuados para las buenas prácticas de distribución, similares a las de los medicamentos de uso humano;. Es importante que se cumplan estas normas y que el control se implemente a través de un monitoreo calibrado y un mantenimiento adecuado de registros electrónicos.
Cómo transportar medicamentos veterinarios
Los proveedores de medicamentos de uso veterinario son responsables de garantizar las condiciones de temperatura durante el transporte, según lo especificado por el fabricante, manteniéndolos dentro de límites aceptables. Los proveedores deben monitorear y documentar estas condiciones.
Los medicamentos veterinarios sensibles a la temperatura deben transportarse mediante embalajes térmicos, contenedores o vehículos con control de temperatura y monitoreados mediante registradores validados para garantizar que no se hayan producido aberraciones de temperatura.
Deben llevarse a cabo evaluaciones de riesgos para el transporte marítimo, para determinar dónde se requieren controles de temperatura. Los equipos utilizados para controlar la temperatura durante el transporte en vehículos o contenedores deben ser mantenidos y calibrados regularmente. (Reducción del riesgo de un producto perecedero durante su transporte, A través de un monitoreo efectivo de la temperatura): Leer más...
Cómo almacenar los medicamentos veterinarios
Las vacunas y medicamentos veterinarios deben almacenarse a las temperaturas recomendadas por los fabricantes, que suelen estar entre 2°C y 8°C. Los refrigeradores utilizados para el almacenamiento deben estar certificados mediante mapeo de temperatura, Demostrar las condiciones de almacenamiento adecuadas. Extra, Las temperaturas deben controlarse en todo momento utilizando un, Solución de gestión de datos compatible que captura datos de desviaciones/violaciones de límites, con fines reglamentarios.
El mapeo térmico de su entorno de almacenamiento y equipo es esencial para garantizar la eficacia y la seguridad de los medicamentos veterinarios y ahora es un requisito en virtud del reglamento 2021/1248 La UE detalla las Buenas Prácticas de Distribución. Este requisito se aplica a los productos de origen animal importados, exportados o distribuidos dentro de la Unión Europea.
También puede ser necesario tener en cuenta otros elementos, como la exposición a la humedad o a los requisitos criogénicos. Una solución de monitorización fija de calidad (Solución de monitoreo estacionario ) Dispone de sensores, que proporcionan estos datos directamente.
A prueba de control de temperatura
Una cadena de suministro eficiente de productos de salud animal se extiende más allá del punto de entrega. El control eficaz de la temperatura debe documentarse de forma demostrable en un sistema de registro validado, que es comprobado por los inspectores. Al menos, Un fabricante y un proveedor deben mantener registros de los desvíos, Archivos de validación, Procedimientos de certificación y protocolos de cartografía térmica, Garantizar la documentación completa de la integridad de un producto y su adecuada conservación desde la fabricación hasta la distribución.
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Fuente: Sensitech Inc.