The Importance of Temperature Monitoring for Animal Health Products
Πώς να προστατέψετε την ακεραιότητα των κτηνιατρικών φαρμάκων κατά την διανομή και αποθήκευση
Maintaining a viable cold chain during distribution and storage of animal health products requires careful consideration to avoid harmful conditions. Mankind has a lot of reserves in animal health, and are rooted in the emotional attachment to pets or the development of animal husbandry as the backbone of our food system. Veterinary medicinal products are an essential ingredient in maintaining animal health, disease-free.
The stability and efficacy of temperature-sensitive animal health products may be affected if exposed to temperatures outside the limits, specified by the manufacturer. Ensuring that these products remain within their limits during transport, management and storage, είναι πρωταρχικής σημασίας και γι’ αυτό η παρακολούθηση της θερμοκρασίας και άλλων συνθηκών κατά τη μεταφορά είναι ζωτικής σημασίας.
Τα κτηνιατρικά φάρμακα και τα εμβόλια υπόκεινται σε κανονισμούς στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ταυτότητά τους σε όλες τις πτυχές του ταξιδιού τους στην ψυχρή αλυσίδα, από τον κατασκευαστή στον ασθενή. The new regulations in the EU (New regulations in the EU), που ισχύουν από τον Αύγουστο του 2021, υπαγορεύουν τον κατάλληλο έλεγχο θερμοκρασίας και παρακολούθηση της θερμοκρασίας για Καλές Πρακτικές Διανομής παρόμοιες με εκείνες για τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Είναι σημαντικό να πληρούνται αυτά τα πρότυπα και να εφαρμόζεται έλεγχος μέσω βαθμονομημένης παρακολούθησης και κατάλληλης ηλεκτρονικής τήρησης αρχείων.
Πώς να Μεταφέρετε Τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Οι προμηθευτές φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση είναι υπεύθυνοι για τη διασφάλιση των συνθηκών θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά, όπως καθορίζονται από τον κατασκευαστή, διατηρώντας τα εντός των αποδεκτών ορίων. Οι προμηθευτές πρέπει να παρακολουθούν και να τεκμηριώνουν αυτές τις συνθήκες.
Τα ευαίσθητα στη θερμοκρασία κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να μεταφέρονται με χρήση θερμικής συσκευασίας, ελεγχόμενης θερμοκρασίας εμπορευματοκιβώτια ή οχήματα και να παρακολουθούνται με χρήση επικυρωμένων καταγραφικών για να παρέχεται η βεβαιότητα ότι δεν σημειώθηκαν εκτροπές θερμοκρασίας.
Θα πρέπει να πραγματοποιούνται αξιολογήσεις κινδύνου για τις ναυτιλιακές μεταφορές, ώστε να καθοριστεί πού απαιτούνται έλεγχοι θερμοκρασίας. Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά εντός οχημάτων ή εμπορευματοκιβωτίων πρέπει να συντηρείται και να βαθμονομείται τακτικά. (Reduction of the Risk of a Perishable Product during its Transportation, Through Effective Temperature Monitoring): Διαβάστε Περισσότερα…
Πώς να Αποθηκεύετε τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Τα κτηνιατρικά εμβόλια και τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται στις θερμοκρασίες που συνιστώνται από τους κατασκευαστές, οι οποίες είναι συχνά μεταξύ 2°C και 8°C. Τα ψυγεία που χρησιμοποιούνται για αποθήκευση πρέπει να είναι πιστοποιημένα χρησιμοποιώντας χαρτογράφηση θερμοκρασίας, demonstrating the appropriate storage conditions. Extra, temperatures should be monitored at all times using a validated, συμβατή λύση διαχείρισης δεδομένων που καταγράφει δεδομένα εκτροπών/παραβιάσεων ορίων, για ρυθμιστικούς σκοπούς.
Η θερμική χαρτογράφηση του περιβάλλοντος αποθήκευσης και του εξοπλισμού σας είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και αποτελεί πλέον απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό 2021/1248 της ΕΕ που περιγράφει λεπτομερώς τις Ορθές Πρακτικές Διανομής. Αυτή η απαίτηση ισχύει για ζωικά προϊόντα που εισάγονται, εξάγονται ή διανέμονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Μπορεί επίσης να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη και άλλα στοιχεία, όπως η έκθεση στην υγρασία ή οι κρυογονικές απαιτήσεις. Μια ποιοτική λύση σταθερής παρακολούθησης (stationary monitoring solution ) διαθέτει αισθητήρες, that provide this data directly.
Temperature Control Proof
An effective supply chain for animal health products extends beyond the point of delivery. Ο αποτελεσματικός έλεγχος θερμοκρασίας θα πρέπει να τεκμηριώνεται αποδεδειγμένα σε ένα επικυρωμένο σύστημα καταγραφής, το οποίο ελέγχεται από επιθεωρητές. Τουλάχιστον, ένας κατασκευαστής και ένας προμηθευτής θα πρέπει να τηρούν αρχεία εκτροπών, αρχεία επικύρωσης, διαδικασίες πιστοποίησης και πρωτόκολλα θερμικής χαρτογράφησης, διασφαλίζοντας την πλήρη τεκμηρίωση της ακεραιότητα ενός προϊόντος και της κατάλληλης διατήρησής του από τον κατασκευή έως τη διανομή.
For more information and continuous updates, visit our page EcoHellas.Gr follow us on social media, Facebook, Twitter And Linkedin
Source: Sensitech Inc..