Η Σημασία της Παρακολούθησης της Συμβατής Θερμοκρασίας για τα Προϊόντα Υγείας των Ζώων
Πώς να προστατέψετε την ακεραιότητα των κτηνιατρικών φαρμάκων κατά την διανομή και αποθήκευση
Η διατήρηση μιας βιώσιμης ψυχρής αλυσίδας κατά τη διανομή και αποθήκευση των προϊόντων για την υγεία των ζώων απαιτεί προσεκτική εξέταση για την αποφυγή επιβλαβών συνθηκών. Η ανθρωπότητα έχει πολλά αποθέματα στην υγεία των ζώων, και έχουν τις ρίζες τους στη συναισθηματική προσκόλληση για τα κατοικίδια ή στην ανάπτυξη της κτηνοτροφίας ως ραχοκοκαλιά στο διατροφικό μας σύστημα. Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα αποτελούν βασικό συστατικό για τη διατήρηση της υγείας των ζώων, απαλλαγμένων από ασθένειες.
Η σταθερότητα και η αποτελεσματικότητα των ευαίσθητων στη θερμοκρασία προϊόντων υγείας των ζώων μπορεί να επηρεαστεί εάν εκτεθούν σε θερμοκρασίες εκτός των ορίων, που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Η διασφάλιση ότι αυτά τα προϊόντα παραμένουν εντός των ορίων τους κατά τη μεταφορά, την διαχείριση και την αποθήκευση, είναι πρωταρχικής σημασίας και γι’ αυτό η παρακολούθηση της θερμοκρασίας και άλλων συνθηκών κατά τη μεταφορά είναι ζωτικής σημασίας.
Τα κτηνιατρικά φάρμακα και τα εμβόλια υπόκεινται σε κανονισμούς στην ΕΕ, το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ταυτότητά τους σε όλες τις πτυχές του ταξιδιού τους στην ψυχρή αλυσίδα, από τον κατασκευαστή στον ασθενή. Οι νέοι κανονισμοί στην ΕΕ (New regulations in the EU), που ισχύουν από τον Αύγουστο του 2021, υπαγορεύουν τον κατάλληλο έλεγχο θερμοκρασίας και παρακολούθηση της θερμοκρασίας για Καλές Πρακτικές Διανομής παρόμοιες με εκείνες για τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Είναι σημαντικό να πληρούνται αυτά τα πρότυπα και να εφαρμόζεται έλεγχος μέσω βαθμονομημένης παρακολούθησης και κατάλληλης ηλεκτρονικής τήρησης αρχείων.
Πώς να Μεταφέρετε Τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Οι προμηθευτές φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση είναι υπεύθυνοι για τη διασφάλιση των συνθηκών θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά, όπως καθορίζονται από τον κατασκευαστή, διατηρώντας τα εντός των αποδεκτών ορίων. Οι προμηθευτές πρέπει να παρακολουθούν και να τεκμηριώνουν αυτές τις συνθήκες.
Τα ευαίσθητα στη θερμοκρασία κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να μεταφέρονται με χρήση θερμικής συσκευασίας, ελεγχόμενης θερμοκρασίας εμπορευματοκιβώτια ή οχήματα και να παρακολουθούνται με χρήση επικυρωμένων καταγραφικών για να παρέχεται η βεβαιότητα ότι δεν σημειώθηκαν εκτροπές θερμοκρασίας.
Θα πρέπει να πραγματοποιούνται αξιολογήσεις κινδύνου για τις ναυτιλιακές μεταφορές, ώστε να καθοριστεί πού απαιτούνται έλεγχοι θερμοκρασίας. Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά εντός οχημάτων ή εμπορευματοκιβωτίων πρέπει να συντηρείται και να βαθμονομείται τακτικά. (Μείωση του Κινδύνου Ευπαθούς Προϊόντος κατά τη Μεταφορά του, Μέσω της Αποτελεσματικής Παρακολούθησης της Θερμοκρασίας): Διαβάστε Περισσότερα…
Πώς να Αποθηκεύετε τα Κτηνιατρικά Φάρμακα
Τα κτηνιατρικά εμβόλια και τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται στις θερμοκρασίες που συνιστώνται από τους κατασκευαστές, οι οποίες είναι συχνά μεταξύ 2°C και 8°C. Τα ψυγεία που χρησιμοποιούνται για αποθήκευση πρέπει να είναι πιστοποιημένα χρησιμοποιώντας χαρτογράφηση θερμοκρασίας, αποδεικνύοντας τις κατάλληλες συνθήκες αποθήκευσης. Επιπλέον, οι θερμοκρασίες θα πρέπει να παρακολουθούνται ανά πάσα στιγμή χρησιμοποιώντας μια επικυρωμένη, συμβατή λύση διαχείρισης δεδομένων που καταγράφει δεδομένα εκτροπών/παραβιάσεων ορίων, για ρυθμιστικούς σκοπούς.
Η θερμική χαρτογράφηση του περιβάλλοντος αποθήκευσης και του εξοπλισμού σας είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και αποτελεί πλέον απαίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό 2021/1248 της ΕΕ που περιγράφει λεπτομερώς τις Ορθές Πρακτικές Διανομής. Αυτή η απαίτηση ισχύει για ζωικά προϊόντα που εισάγονται, εξάγονται ή διανέμονται εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Μπορεί επίσης να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη και άλλα στοιχεία, όπως η έκθεση στην υγρασία ή οι κρυογονικές απαιτήσεις. Μια ποιοτική λύση σταθερής παρακολούθησης (stationary monitoring solution ) διαθέτει αισθητήρες, που παρέχουν αυτά τα δεδομένα άμεσα.
Απόδειξη Ελέγχου Θερμοκρασίας
Μια αποτελεσματική αλυσίδα εφοδιασμού προϊόντων για την υγεία των ζώων εκτείνεται πέρα από το σημείο παράδοσης. Ο αποτελεσματικός έλεγχος θερμοκρασίας θα πρέπει να τεκμηριώνεται αποδεδειγμένα σε ένα επικυρωμένο σύστημα καταγραφής, το οποίο ελέγχεται από επιθεωρητές. Τουλάχιστον, ένας κατασκευαστής και ένας προμηθευτής θα πρέπει να τηρούν αρχεία εκτροπών, αρχεία επικύρωσης, διαδικασίες πιστοποίησης και πρωτόκολλα θερμικής χαρτογράφησης, διασφαλίζοντας την πλήρη τεκμηρίωση της ακεραιότητα ενός προϊόντος και της κατάλληλης διατήρησής του από τον κατασκευή έως τη διανομή.
Για περισσότερες πληροφορίες και συνεχή ενημέρωση, επισκεφθείτε τη σελίδα μας EcoHellas.Gr ακολουθείστε μας στα social media, Facebook, Twitter και LinkedIn
Πηγή: Sensitech Inc.